非臨床試験において、医薬品候補化合物の心収縮障害評価には、従来、動物の摘出心臓を用いたランゲンドルフ灌流法や、生きた動物での生体試験が用いられてきました。
これらの方法では心臓の収縮力や、心臓を動かすための電気信号の動きを調査できますが、慢性毒性の評価が難しく、動物とヒトの生理的な違いから予測精度に課題があります。
また、単一の心筋細胞を用いた試験も行われていますが、心臓全体の機能を再現するのは困難です。
これらの課題を解決するため、ヒトiPS細胞由来心筋細胞を用いたin vitro試験系の開発が進んでおり、なかでもヒト3D心筋組織 (EHT: Engineered Heart Tissue) を用いた収縮評価系は、次世代の評価手法として近年大きな注目を集めています。
MyoFlex™ Plateは、ヒトiPS心筋細胞からEHTを構築し、薬物の毒性や薬効を高精度に評価するために開発された専用デバイスです。