製品紹介
ゾニサミド（商品名：エクセグラン，大日本住友製薬株式会社）は，benzisoxazole骨格を基本構造とする抗てんかん薬で、部分発作、いくつかの全般発作及び混合発作の抑制に優れた効果を示します。
血中ゾニサミド濃度の測定は、適正投与量の決定、投与スケジュールの設定、副作用発現の回避、服薬状況の把握などの指標として有用であることが認められています。
ラテックス凝集法を原理とする汎用自動分析装置用の測定試薬で、既承認のELISAキット 及びHPLC法と高い相関性を示します。
用途
体外診断用医薬品
血中ゾニサミド濃度測定用試薬
血清又は血漿中のゾニサミドの測定
使用方法
操作法
以下の操作は自動分析装置を用いて行います。
- 1. 一定量の検体に、R1緩衝液の所定量を加えて混和し、37℃で加温します。この液にR2ラテックス試薬の所定量を加えて混和し、 37 ℃で一定時間反応後の波長 500～884nmにおける単位時間あたりの吸光度変化量を測定します。
- 2. 標準液（当社別売品）について上記(1)と同様に操作し、検体測定時と同じ波長で、所定時間当たりの吸光度変化量を求めて検量線を作成します。検体の吸光度変化量をあてはめてゾニサミド濃度を求めます。
測定条件の一例
| 試料 | 2μL |
|---|---|
| R1緩衝液 | 180μL |
| R2ラテックス試薬 | 45μL |
| 波長 | 604nm |
- * 各種自動分析装置への適用については、 別途お問い合わせ下さい。
仕様
| 統一商品コード | 品名 | 包装単位 | 貯法 |
|---|---|---|---|
| 713200308 | リブリア® ゾニサミド | R1緩衝液 1瓶(18mL) R2ラテックス試薬 1瓶(6.5mL) |
2～10℃ |
| 713200315 | ゾニサミド 標準液セット | 1瓶(2mL)×6濃度 | 2～10℃ |
| 713200322 | ゾニサミド コントロールセット | 1瓶(3mL)×2濃度 | 2～10℃ |
測定原理
測定原理（原理図）
リブリア ゾニサミドは、ラテックス凝集法を測定原理とする、血中のゾニサミド測定用試薬です。
試料中のゾニサミドとゾニサミド結合ウシ血清アルブミンとが、ラテックス表面に結合させた抗ゾニサミドポリクローナル抗体（ウサギ）に対して競合的に抗原抗体反応します。検体中のゾニサミドは反応しても凝集を生じませんが、ゾニサミド結合ウシ血清アルブミンとの反応はラテックスの凝集を生じます。ラテックスの凝集にともない、吸光度変化が生じます。凝集の程度は試料中のゾニサミド濃度に依存するので、標準液について同様に反応させて作成した検量線から、検体中のゾニサミド濃度を算出します。
試薬の反応原理
キャリブレーション（一例）
貯蔵方法・有効期間
貯蔵方法
2～10℃に保存
有効期間
製造後12カ月（有効期限はキット外箱に表示）
別売品
リブリア® ゾニサミド 専用試薬
| 品名 | ゾニサミド 標準液セット | ゾニサミド コントロールセット |
|---|---|---|
| 構成試薬 | 6濃度(A～F) 各2mL | 2濃度(コントロール1,2) 各3mL |
| 貯蔵方法 | 2～10℃に保存 | 2～10℃に保存 |
| 有効期間 | 製造後12カ月（有効期限はキット外箱に表示） | 製造後12カ月（有効期限はキット外箱に表示） |
保険収載内容
B001 特定疾患治療管理料 「2」イ特定薬剤治療管理料1：470点
てんかん患者であって抗てんかん剤を投与しているもの
- 注） 詳細は「官報」等でご確認ください。
(2022年4月1日改定)
添付文書
関連資料
SDS（準備中）
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