製品紹介
血中トリプシンは、急性膵炎・慢性膵炎初期・膵癌などの膵疾患、胆石症・胆道癌・乳頭炎などの膵炎あるいは膵液うっ滞を合併しやすい疾患、腎不全などで高値を示します。
トリプシンは、膵臓以外の臓器にほとんど存在せず臓器特異性が高いため、血中のトリプシン濃度の高値や低値は、膵臓の病態を反映していると言われています。
トリプシンは血中に逸脱されるとα1アンチトリプシンやα2マクログロブリンと複合体を形成し不活性化されます。
本試薬は、血中トリプシン量を免疫学的に測定するため、不活性型のα1アンチトリプシン複合体および前駆体のトリプシノーゲンも同時に測定しています。
用途
体外診断用医薬品
トリプシンキット
血清または血漿中のトリプシンの測定
使用方法
操作法
以下の操作は自動分析装置を用いて行います。
- 1. 一定量の検体に、R1緩衝液の所定量を加えて混和し、37℃で加温します。
この液にR2ラテックス試薬の所定量を加えて混和し、 37℃で一定時間反応後の波長 500～884nmにおける所定時間あたりの吸光度変化量を測定します。 - 2. 標準液（当社別売品）について上記1.と同様に操作し、検体測定時と同じ波長で、所定時間当たりの吸光度変化量を求めて検量線を作成します。
検体の吸光度変化量をあてはめてトリプシン濃度を求めます。
測定条件の一例
| 試料 | 5μL |
|---|---|
| R1緩衝液 | 100μL |
| R2ラテックス試薬 | 25μL |
| 波長 | 700nm |
仕様
| 統一商品コード | 品名 | 包装単位 | 貯法 |
|---|---|---|---|
| 713200414 | リブリア® トリプシン | R1緩衝液 1瓶(19mL) R2ラテックス試薬 1瓶(5.5mL) |
2～10℃ |
| 713200421 | トリプシン 標準液セット | 1瓶(1mL)×6濃度 | 2～10℃ |
| 713200438 | トリプシン コントロールセット | 1瓶(3mL)×2濃度 | 2～10℃ |
測定原理
「リブリア®トリプシン」は、ラテックス凝集比濁法を測定原理とする、血清または血漿中のトリプシ測定用試薬です。
ラテックス表面に固定化させた抗ヒトトリプシンモノクローナル抗体（マウス）と試料中のトリプシンが抗原抗体反応により特異的に結合し、凝集を生じ、この凝集は吸光度の増加としてとらえられます。
集の程度は試料中のトリプシン濃度に依存するので、標準液について同様に反応させて作成した検量線から、検体中のトリプシン濃度を算出します。
貯蔵方法・有効期間
貯蔵方法
2～10℃保存
有効期間
製造後12カ月（有効期限はキット外箱に表示）
別売品
| 品名 | トリプシン 標準液セット | トロプシン コントロールセット |
|---|---|---|
| 構成試薬 | 6濃度(A～F) 各1mL、1mL×6 | 2濃度(1.2) 各3mL、3mL×2 |
| 貯蔵方法 | 2～10℃保存 | 2～10℃保存 |
| 有効期間 | 製造後9カ月（有効期限はキット外箱に表示） | 製造後9カ月（有効期限はキット外箱に表示） |
主要文献
- 1. 植田進之介, 他：血中膵酵素測定試薬「リブリアRトリプシン」の基本性能評価と基準範囲の確認, 医学と薬学2020; 77（12）: 1659-1668.
- 2. 河野幹彦, 他：ELISA法を用いた血清トリプシン測定試薬の検討,医学と薬学2005; 53（5）: 635-641.
- 3. Artigas JM, et al. Serum trypsin levels in acute pancreatic and non-pancreatic abdominal conditions. Postgrad Med J 1981; 57: 219-222.
- 4. 宮谷博幸, 他：ELISA法を用いた血清トリプシン測定の臨床応用,医学と薬学2005; 56（5）: 771-775.
保険収載内容
検体検査実施料
生化学的検査(Ⅰ)
D007 血液化学検査「47」トリプシン：189点
検体検査判断料
生化学的検査(Ⅰ)
D026 検体検査判断料「4」生化学的検査(Ⅰ)判断料：144点
(2022年4月1日改定)
添付文書
関連資料
SDS（準備中）
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